Чому цей новий тест на слину COVID-19 міг би змінити ігри


Це може зробити тестування набагато простішим, дешевшим та доступнішим.

Adobe Stock / Mashsa

Отримати легке, точне та широкодоступне тестування на COVID-19 було проблемою в США, але, додавши новий тест на слину на COVID-19, лабораторії можуть використовувати широко доступні матеріали, роблячи тест швидшим, дешевшим, і доступніший.

Існує кілька різних типів тестів на COVID-19. Найпоширеніший тип діагностичного тесту на COVID-19, тобто він може сказати вам, чи є у вас активна інфекція, - це мазок з носа або горла, пояснював САМ раніше. Ці тести можуть виявити наявність вірусної РНК, яка є показником зараження COVID-19.

Однак у цих тестів є кілька помітних недоліків. З одного боку, їм може бути незручно (хто справді хоче гігантський тампон аж до носа?). Також може знадобитися деякий час - кілька днів або навіть тижнів - щоб отримати результати, залежно від того, скільки тестів має пройти лабораторія. І все частіше лабораторії стикаються з нестачею хімічних реагентів, необхідних для проведення тестів, а також самих мазків, Нью-Йорк Таймс звітів.

Все це є причиною того, що схвалення нового тесту, який був розроблений дослідниками Єльської школи охорони здоров’я та санкціонований Адміністрацією з харчових продуктів та медикаментів (FDA) на початку цього тижня, є таким багатообіцяючим. (Це насправді вже п’ятий тест на слину, який FDA дозволив проводити на тестування на коронавірус. Наприклад, раніше FDA санкціонував тест на слину вдома, створений Лабораторією клінічної геноміки Рутгерса ще в травні, вартість якого становить щонайменше 100 доларів за тест).

Новий тест на слину COVID-19 на вірусну РНК, який називається SalivaDirect, унікальний кількома корисними способами. По-перше, вам не потрібен спеціальний контейнер для запуску тесту - ви можете плюнути в будь-який стерильний контейнер, говорить FDA. По-друге, для цього не потрібні такі мазки або хімікати-реагенти, які відчувають дефіцит зараз, оскільки, на відміну від інших тестів, РНК не потрібно витягувати із зразка перед тестуванням за допомогою SalivaDirect.

По суті, тест - це новий, швидкий і недорогий спосіб виявлення випадків COVID-19 за допомогою хімікатів та обладнання, які вже є в багатьох лабораторіях. Отже, технічно SalivaDirect - це не комплект чи продукт, це протокол - і він доступний для будь-якої зацікавленої та достатньо обладнаної лабораторії в країні.

Дослідники змогли додатково скоротити витрати завдяки власному дослідженню, яке показало, що дорогі хімічні речовини або контейнери, необхідні для збереження слини перед тестуванням, для цього не потрібні. Крім того, дослідники виявили, що різні хімічні речовини та обладнання різних компаній все ще можуть провести тест, що забезпечує більшу гнучкість для лабораторій, у яких не всі можуть мати однакові запаси.

SalivaDirect, здається, є точним при діагностиці коронавірусних інфекцій. Дослідники перевірили його ефективність щодо іншого широко використовуваного тесту COVID-19 і виявили, що результати порівнянні, зазначають вони в дослідженні, опублікованому в попередній друкованій версії (тобто він ще не пройшов рецензування). Тест також був перевірений у гравців НБА і частково фінансувався НБА та Національною асоціацією баскетболістів.

Однак авторизація FDA зазначає, що в деяких випадках може знадобитися перевірка негативного результату тесту SalivaDirect за допомогою іншого типу тесту. І позитивний чи негативний результат, це не повинна бути єдиною інформацією, яка використовується при складанні планів лікування - також слід враховувати симптоми людини.

Поки що експерти були в захваті від розвитку. "Забезпечення такого типу гнучкості для обробки зразків слини для тестування на зараження COVID-19 є новаторським з точки зору ефективності та уникнення дефіциту таких важливих компонентів тесту, як реагенти", - заявив в прес-релізі комісар FDA Стівен М. Хан. Це може бути одним із перших основних змін у боротьбі з пандемією ", - заявив у Twitter Енді Славітт, колишній виконувач обов'язків адміністратора Центрів медичної допомоги та служб Medicaid адміністрації Обами." Рідко я з таким ентузіазмом ".

За підрахунками, лабораторії повинні платити близько 10 доларів за тест, повідомляє STAT, але ми не будемо точно знати, скільки коштують тести, поки вони не стануть більш широко використовуваними. Проте, тест був розроблений спеціально для того, щоб бути недорогим, кажуть його творці. І будь-яка комерційна лабораторія, яка хоче скористатися тестом, повинна зв’язатися з ними, щоб домовитись, скільки їм слід стягувати. Будемо сподіватися, що впровадження цього нового тесту змусить США на шляху до широкомасштабного тестування, яке нам потрібно для дійсної боротьби з цим спалахом.